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一、概念：

1.医用清洗剂:用于增强水对医疗器械、器具及其他相关物品上污物清洗效果的制剂。

2.酸性医用清洗剂:pH值＜6. 5的医用清洗剂。

3.中性医用清洗剂：pH值在6.5-7.5之间的朕用清洗剂。

4.碱性医用清洗剂：pH值＞7.5的医用清洗剂。

5.含酶医用清洗剂：加入了酶制剂如蛋白酶、淀粉酶和脂肪酶等，能分解相应有机污染物的医用清洗剂。

6.特殊用途的医用清洗剂：具有专门用途，如抗抑菌、去除生物膜、除垢除锈等作用的医用清洗剂。

二、原料要求

1. 表面活性剂：应为无毒或低毒级物质。

2. 酶：其质量应符合企业标准要求。

3. 抗菌剂：不得使用抗菌药物及其同名原料， 不得使用各种醒类化合物。

4.水：在25'C条件下， 电导率:s:;15µS/cm。

三、基本要求

1.医用清洗剂应使用安全， 可有效去除相应的污染物。

2.医用清洗剂应符合下列要求：

a)与人体组织有良好的相容性， 对人体无毒、 无刺激；

b）与医疗器械及其材料有较好的材料相容性， 不与医疗器械发生反应或产生有毒、 有害的产物；

c)应没有或仅有轻微的金属腐蚀性， 不影响医疗器械的机械性能， 不影响消毒灭菌因子的穿透；

d）医用清洗剂及其降解产物应不会造成环境污染。

四、技术要求

1.感官

液体产品应清澈透明， 不分层， 无悬浮物或沉淀， 无异味， 颜色宜为浅色；固体产品应外形规则，色泽均匀，无明显杂质和污迹。

2.医用清洗剂应达到实际无毒级。

3.医用清洗剂应为对皮肤无刺激或轻度刺激，不引起皮肤变态反应。

4.医用清洗剂表面活性剂生物降解度应玄90%。

微生物指标

细菌菌落总数限值为100CFU/mL, 不得含有致病菌。